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又一疫苗宣布进入人体试验阶段 可是我们的希望有多大?

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又一疫苗宣布进入人体试验阶段 可是我们的希望有多大?
又一疫苗进入第三阶段人体实验,但科学家们警告说研发成功的新冠疫苗不会是一颗灵丹妙药。

美国生物技术公司Novavax已经准备好在英国开始其研发的新冠疫苗的第三阶段人体实验。公司计划在未来4到6周内招收1万名年龄在18至84岁之间的志愿者,至少25%的参与者年龄在65岁以上。

Novavax这款疫苗是英国第二个进入第三阶段临床试验的疫苗,第一个是牛津大学和阿斯利康正在开发的潜在疫苗。公司表示,之前的实验表明,这种疫苗“总体上耐受性良好”,产生的“抗体反应”强于康复患者。如果疫苗被证明安全有效的话,Novavax将为英国提供6000万剂疫苗。

但科学家们警告说,英国人将获得的第一支新冠疫苗不会是一颗“灵丹妙药”,不太可能完全阻止人们染上新冠,可能只会减轻症状,只是部分有效。

英格兰首席医疗官克里斯·惠蒂教授将新冠疫苗有效性的目标设为40%至60%,即能让40%至60%的接种者不感染新冠,有效性类似于流感疫苗。而牛津大学疫苗研发小组则设定了有效性50%的最低目标。他们表示,一种能将有症状的新冠病例减少一半的疫苗将是非常有价值的。

但这将意味着,数百万英国人仍将受到新冠肺炎的威胁。

政府希望明年上半年能让民众接种疫苗,但在疫苗接种的同时仍需采取其他限制措施,而限制措施的力度将取决于疫苗的有效性有多少。



此外,第二针很可能需要在接种第一针后的一个月后才能进行,甚至有些人可能需要两种不同的疫苗来激活他们的免疫系统。

一位政府消息人士告诉《泰晤士报》,从中短期来看,最有可能的结果是研发出一种疫苗能减轻症状的严重程度。“很有可能需要几种不同的疫苗,但我们做好了准备,有很多“备胎”。”

Wellcome Trust的疫苗主管Charlie Weller说,英国民众可以接种的第一种新冠疫苗的有效性可能有限,仍可能需要采取其他措施来控制感染。

她警告说:“它们很可能不会为每个年龄段和每个人提供百分百有效的免疫力。

我们可能会得到一种对大多数成年人都安全的疫苗,但它可能不会完全阻止人与人之间的传播,也可能不适合所有有潜在疾病的人,无论是糖尿病、哮喘还是其他什么疾病。”

剑桥大学疫苗学和传染病临床讲师克莱尔·沃丁顿(Claire Waddington)博士说:“很可能很难获得一种能阻断新冠病毒传播的疫苗,达到如果你被感染了,你可以肆意拥抱奶奶而不会感染她的程度——这对疫苗来说是一个非常高的标准。”

另一个让人震惊的消息是,英国科学家将进行一项故意让志愿者可能感染新冠的“挑战性试验”(challenge trial)。



据英国《金融时报》报道,志愿者将分为两组,一组直接注射一剂SARS-CoV-2新冠病毒,一组在接种新冠疫苗一个月后注射一剂SARS-CoV-2新冠病毒。

这项实验由一个美国倡议组织负责,由100名顶尖专家组成,其中包括诺贝尔奖得主科学家。

他们一致在倡议新冠“挑战性试验”,并在全球范围内招募了3.7万人。

伦敦帝国理工学院是该项目的学术负责方。

目前还不清楚哪个公司的疫苗将接受测试,但制药巨头阿斯利康和赛诺菲(Sanofi)都坚称他们不会参加。

这项有争议的试验据称将于明年1月在伦敦东部的一家诊所开始,该试验不必像一般疫苗实验一样等待志愿者自然感染病毒的机会验证疫苗有效性,从而可能会加快疫苗研发成功的进程。



挑战性试验之前已经在疟疾、伤寒和流感疫苗的研发中使用过。

但是,新冠肺炎与这些疾病不同的是,目前还没有针对轻度新冠患者的有效治疗方法,也就是说在故意让志愿者染上新冠后没有任何方法可以防止他们出现重症的可能性。

专家需要决定注射的病毒的“安全剂量”,保证在不引起严重疾病的情况下感染志愿者。

但面临的困难是新冠病毒今年才流行,人类对其还了解甚少。

目前英国约有2000名民众报名参加这项实验,最终会选择100-200名志愿者。

该倡议组织正在请求英国药品和保健品管理局(MHRA)批准这项有争议的试验,若成功获得批准则将开始试验。

MHRA对英国《金融时报》说:“挑战性试验有助于疫苗的研发,并能提供临床疗效的早期证据,特别是在人群中病毒感染率较低的情况下。




2条评论
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2楼 英国格拉斯哥访客 发表于2020-09-26

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1楼 英国Didcot访客 发表于2020-09-26

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